Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006598
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Оверсиз Инвестментс АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визкью® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бролуцизумаб |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Бролуцизумаб — 120 мг. Вспомогательные вещества Сахароза, натрия цитрат, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006598-241120 изменение №5, ЛП-№(009532)-(РГ-RU)-020425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутриглазного введения 120 мг/мл, флакон 0,23 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005846, 4603695005846
- раствор для внутриглазного введения 120 мг/мл, флакон 0,23 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутриглазного введения 120 мг/мл, флакон 0,23 мл - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- раствор для внутриглазного введения 120 мг/мл, флакон 0,23 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 07612797759554, 7612797759554
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
