Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006601
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Софосбувир-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Софосбувир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Софосбувир — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006601-241120, ЛП-№(001686)-(РГ-RU)-180123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462323, 4670012462323
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462330, 4670012462330
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.