Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006561
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Фамотидин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Аспарагиновая кислота — 8,8 мг, маннитол — 44,0 мг, натрия гидроксида раствор 0,1 М или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 5,0–5,6. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006561-111120 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 4680068450427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450410, 4680068450410
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.