Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006557
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гербион® плющ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | 1 таблетка для рассасывания содержит: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5–7,5:1) 1 35,000 мг Вспомогательные вещества Изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор карамельный 2 , ароматизатор цитрусовый 3 , мяты перечной листьев масло 1 Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой производят из Плюща обыкновенного листьев (Hedera Helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae)). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 5–7,5:1. Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 30% (м/м). 2 Ароматизатор карамельный содержит: натуральное вкусоароматическое вещество (natural flavoring substance), вкусоароматический препарат (flavoring preparation), пропиленгликоль (E1520), воду. 3 Ароматизатор цитрусовый содержит: натуральное вкусоароматическое вещество (natural flavoring substance), вкусоароматический препарат (flavoring preparation), бутилгидроксианизол (Е320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006557-091120, ЛП-№(000552)-(РГ-RU)-080823 |
- таблетки для рассасывания 35 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 35 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729318, 03838989746766, 3838989729318
- таблетки для рассасывания 35 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 35 мг, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 35 мг, №40 - 8 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.