Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006559
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфтенла |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Ламивудин 300 мг Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг Эфавиренз 600 мг Вспомогательные вещества: Гипролоза 16 мг Кремния диоксид коллоидный 6 мг Натрия стеарилфумарат 12 мг Кроскармеллоза натрия 87 мг Натрия лаурилсульфат 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 101 124 мг Масса таблетки (без оболочки): 1460 мг Пленочная оболочка: 40 мг Состав оболочки: Гипромеллоза E5 (гидроксипропилметилцеллюлоза (E5)) 29 мг Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 4,4 мг Полисорбат 80 0,4 мг Титана диоксид 6,2 мг Масса таблетки (с оболочкой): 1500 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006559-111120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
