Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006519
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РАНОКАРДУМ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранолазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ранолазин — 500 мг, 750 мг или 1000 мг ранолазина; Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты сополимер 65,00 мг, 97,50 мг или 130,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 75,00 мг, 113,00 мг или 150,00 мг, гипромеллоза 14,00 мг, 21,00 мг или 28,00 мг, натрия гидроксид 2,50 мг, 3,75 мг или 5,00 мг, магния стеарат 8,50 мг или 12,75 мг или 17,00 мг; Оболочка: Опадрай 04В530005 оранжевый 18,00 мг, 27,00 мг или 36,00 мг, ( состав оболочки: гипромеллоза 9,900 мг, 14,850 мг или 19,800 мг, титана диоксид 3,942 мг, 5,913 мг или 7,884 мг, макрогол 1,980 мг, 2,970 мг или 3,960 мг, тальк 1,800 мг, 2,700 мг или 3,600 мг, краситель солнечный закат желтый 0,378 мг, 0,567 мг или 0,756 мг), макрогол 2,00 мг, 3,00 мг или 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006519-201020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790041
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790058
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790065
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790072
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790089
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790096
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790102
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790119
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790126
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум Холдинг АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РАНОКАРДУМ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранолазин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ранолазин — 500 мг, 750 мг или 1000 мг ранолазина; Вспомогательные вещества: Метакриловой кислоты сополимер 65,00 мг, 97,50 мг или 130,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 75,00 мг, 113,00 мг или 150,00 мг, гипромеллоза 14,00 мг, 21,00 мг или 28,00 мг, натрия гидроксид 2,50 мг, 3,75 мг или 5,00 мг, магния стеарат 8,50 мг или 12,75 мг или 17,00 мг; Оболочка: Опадрай 04В530005 оранжевый 18,00 мг, 27,00 мг или 36,00 мг, ( состав оболочки: гипромеллоза 9,900 мг, 14,850 мг или 19,800 мг, титана диоксид 3,942 мг, 5,913 мг или 7,884 мг, макрогол 1,980 мг, 2,970 мг или 3,960 мг, тальк 1,800 мг, 2,700 мг или 3,600 мг, краситель солнечный закат желтый 0,378 мг, 0,567 мг или 0,756 мг), макрогол 2,00 мг, 3,00 мг или 4,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006519-201020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790041
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790058
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790065
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790072
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790089
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790096
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790102
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790119
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790126
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
