Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006516
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006516-020623 изменение №1, ЛП-№(005755)-(РГ-RU)-140624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл, флакон 100 мл 17.1 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл, флакон 180 мл 33,8 г - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 7613421099954
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006516-161020 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл, флакон 100 мл 17.1 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг+42.9 мг/5 мл, флакон 180 мл 33,1 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 07613421052256, 7613421052256
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
