Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006503
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикамилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия — 4,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрат — 10,59 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг, ароматизатор клубничный — 1,00 мг, сукралоза — 0,47 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,05 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006503-091020, ЛП-№(000454)-(РГ-RU)-281122 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015013, 04601669015914
- раствор для приема внутрь 4 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015105, 04601669015921
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.