Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006487

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.09.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Генолар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омализумаб
Состав Флакон с лиофилизатом содержит Действующее вещество: Омализумаб — 150 мг Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, полисорбат 20. Фасовка производится с учетом пере закладки в 50 мг, необходимой для извлечения терапевтической дозы 1,2 мл, содержащей 150 мг омализумаба после восстановления лиофилизата. Ампула с растворителем содержит воду для инъекций — 2 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006487-300920 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.