Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006487

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	30.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	30.09.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Генолар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Омализумаб
Состав	Флакон с лиофилизатом содержит Действующее вещество: Омализумаб — 150 мг Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, полисорбат 20. Фасовка производится с учетом пере закладки в 50 мг, необходимой для извлечения терапевтической дозы 1,2 мл, содержащей 150 мг омализумаба после восстановления лиофилизата. Ампула с растворителем содержит воду для инъекций — 2 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-006487-300920 изменение №1

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007930630
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - короб картонный - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - кассета - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4620078630099

События

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006487

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006487