Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006487
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генериум-Некст ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генолар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омализумаб |
Состав | Флакон с лиофилизатом содержит Действующее вещество: Омализумаб — 150 мг Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, полисорбат 20. Фасовка производится с учетом пере закладки в 50 мг, необходимой для извлечения терапевтической дозы 1,2 мл, содержащей 150 мг омализумаба после восстановления лиофилизата. Ампула с растворителем содержит воду для инъекций — 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006487-300920 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007930630
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - короб картонный - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - кассета - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4620078630099