Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006504
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики COVID-19 |
| Состав | 1 доза (0,5 мл) вакцины содержит: Действующие вещества : - пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS‑CoV‑2, конъюгированный на белок‑носитель — (75 ± 15) мкг; - пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS‑CoV‑2, конъюгированный на белок‑носитель — (75 ± 15) мкг; - пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS‑CoV‑2, конъюгированный на белок‑носитель — (75 ± 15) мкг. Вспомогательные вещества : - алюминия гидроксид в пересчете на (Аl 3+ ) — (0,60 ± 0,10) мг; - калия дигидрофосфат — (0,12 ± 0,01) мг; - калия хлорид — (0,10 ± 0,01) мг; - натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82 ± 0,10) мг; - натрия хлорид — (4,00 ± 0,20) мг; - вода для инъекций — до 0,5 мл. Консервантов и антибиотиков не содержит. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006504-161222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия), 04602280002741, 4602280002741
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04602280002758, 4602280002758
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц с иглой в колпачке 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц с иглой в колпачке 0,5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 2,5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362343, 4607008362343
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
