Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006482
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ингавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты |
Состав | 5 мл сиропа содержит: Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — 30 мг; Вспомогательные вещества: Мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006482-290920 |
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), 04602193013209
- сироп 30 мг/5 мл, №40 - флакон 90 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, №40 - флакон 90 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), 04602193013193
- сироп 30 мг/5 мл, №40 - флакон 50 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- сироп 30 мг/5 мл, №40 - флакон 50 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.