Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006468
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даптомицин ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даптомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006468-220920 изменение №2, ЛП-№(002581)-(РГ-RU)-210623 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 350 мг, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450311, 4680068450311, 4680068452667
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450328, 04680068452674, 4680068450328, 4680068452674
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.