Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002073
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФС 002073-150920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.5 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 50 кг - пакет (пакетик) трехслойный - барабан, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
