Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006461
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уробактоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Фосфомицин динатрия — 0,6600 г, 1,3200 г, 2,6400 г, 5,2800 г в пересчете на фосфомицин — 0,5000 г, 1,0000 г, 2,0000 г, 4,0000 г; Вспомогательное вещество: Янтарная кислота — 0,0128 г, 0,0255 г, 0,0510 г, 0,1020 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006461-140920 изменение №1, ЛП-№(002795)-(РГ-RU)-190723 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023136, 04605310028223, 4605310023136, 4605310028223
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023143, 04605310028230, 4605310023143, 4605310028230
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023150, 04605310028247, 4605310023150, 4605310028247
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023167, 04605310028254, 4605310023167, 4605310028254
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.