Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006454
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигециклин ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Тигециклин — 50,0 мг; Вспомогательные вещества : Аргинина гидрохлорид — 100,0 мг, хлористоводородная кислота — q.s. до pH 4,5–5,5, натрия гидроксид — q.s. до pH 4,5–5,5. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006454-100920 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450243, 4680068450243
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 4680068450250
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 4680068450267
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.