Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006446
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрамицин ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Тобрамицин 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, серная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006446-080920 изменение №2, ЛП-№(002063)-(РГ-RU)-290323 |
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №4 - флакон 4 мл (4) - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №14 - флакон 4 мл (14) - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450236, 04680068452612, 4680068450236, 4680068452612
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №28 - флакон 4 мл (14) - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №56 - флакон 4 мл (14) - пакет (пакетик) из комбинированного материала (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрамицин ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Тобрамицин 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, серная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006446-080920 изменение №2, ЛП-№(002063)-(РГ-RU)-290323 |
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №4 - флакон 4 мл (4) - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №14 - флакон 4 мл (14) - пакет (пакетик) из комбинированного материала - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450236, 04680068452612, 4680068450236, 4680068452612
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №28 - флакон 4 мл (14) - пакет (пакетик) из комбинированного материала (2) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 75 мг/мл, №56 - флакон 4 мл (14) - пакет (пакетик) из комбинированного материала (4) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.