Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006433
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ренопроктол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг. Вспомогательные вещества Какао бобов масло — 1770 мг, крахмал кукурузный — 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006433-310820, ЛП-№(003092)-(РГ-RU)-290823 |
- суппозитории ректальные 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622200
- суппозитории ректальные 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622217
- суппозитории ректальные 5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 5 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 5 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 5 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.