Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006385
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксифлоксацин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006385-040820 изменение №1, ЛП-№(001735)-(РГ-RU)-260123 |
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098003292, 04630179305086, 4630098003292, 4630179305086
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - короб картонный, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - лоток, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №20 - флакон 250 мл (20) - лоток, Гротекс ООО (Россия), 04630098003322, 04630179305123, 4630098003322, 4630179305123
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №20 - флакон 250 мл (20) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098003285, 04630179305130, 4630098003285, 4630179305130
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - лоток, Гротекс ООО (Россия), 4630098003315
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон 250 мл - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 4630098003278
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.