Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006383
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новатрон нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат 0,1205 мг в пересчете на сальбутамол 0,100 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96% (спирт этиловый 96%) 3,42 мг Пропеллент HFA-134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 26,46 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006383-310720 изменение №2, ЛП-№(001751)-(РГ-RU)-220923 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098002998, 04630179305260, 4630098002998, 4630179305260
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.