Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006371
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка Дуо ЛОР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин + Хлоргексидин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества : Бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг, 20% раствор хлоргексидина биглюконата 6,00 мг в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 1,20 мг; Вспомогательные вещества : 15% раствор натрия сахарината гидратированный, глицерол (глицерин), полисорбат 20, ароматизатор мятный 957685 P 0551 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%), этанол (96%), натрия гидрокарбонат, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006371-270720 изменение №1 |
- спрей для местного применения 1.5 мг/мл+1.2 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Дэва Холдинг АШ (Турция), 08699525518101
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.