Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000045)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.04.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топалепсин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Топирамат в пересчете на 100% вещество — 25 мг/ 50 мг/ 100 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, лактозы моногидрат или готовая пленочная оболочка розового цвета (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, глицерол (глицерин), макрогол, лактозы моногидрат, краситель оксид железа красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006458/09-130809 изменение №6, ЛП-№(000045)-(РГ-RU)-170924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005875, 04601969009194, 4601969005875, 4601969009194
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005851, 04601969009163, 4601969005851, 4601969009163
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009187, 4601969005868, 4601969009187
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.04.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топалепсин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Топирамат в пересчете на 100% вещество — 25 мг/ 50 мг/ 100 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, лактозы моногидрат или готовая пленочная оболочка розового цвета (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, глицерол (глицерин), макрогол, лактозы моногидрат, краситель оксид железа красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006458/09-130809 изменение №6, ЛП-N (000045)-(РГ-RU)-090420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005868
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
