Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006253
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БАЦИДЕРМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества : Бацитрацин (в форме бацитрацина цинка* — 0,00416 г) — 250 МЕ, Неомицин (в форме неомицина сульфата* — 0,00746 г) — 5000 МЕ; Вспомогательное вещество : Крахмал кукурузный — 0,987 г. * Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ. Содержание действующих веществ в граммах указано из расчета активности: - 60 МЕ/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк; - 670 МЕ/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006253-100620 изменение №4, ЛП-№(003890)-(РГ-RU)-041223 |
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, флакон 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905018512
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, флакон 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, флакон 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БАЦИНЕЦИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества : Бацитрацин (в форме бацитрацина цинка* — 0,00416 г) — 250 МЕ, Неомицин (в форме неомицина сульфата* — 0,00746 г) — 5000 МЕ; Вспомогательное вещество : Крахмал кукурузный — 0,987 г. * Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ. Содержание действующих веществ в граммах указано из расчета активности: - 60 МЕ/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк; - 670 МЕ/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006253-100620 изменение №2 |
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, флакон 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016105
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, флакон 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, флакон 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.