Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006258
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плерифор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плериксафор |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Плериксафор 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 4,917 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,8 ± 0,3, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006258-150620 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, флакон 1.2 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, флакон 1.2 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972218
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.