Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006201
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (102) 53,95 мг, кукурузный крахмал 31,00 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) 37,20 мг, кремния диоксид коллоидный 3,10 мг, тальк 3,10 мг, магния стеарат 3,10 мг, кальция гидрофосфат дигидрат до получения таблетки массой 310 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006201-120520 изменение №2 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608003378
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608003385, 4812608003385
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010345
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.