Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006196
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.05.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацидокетан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоаналоги аминокислот |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) 67,0 мг Лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) 101,0 мг Фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) 68,0 мг Валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) 86,0 мг Метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) 59,0 мг Лизина моноацетат 105,0 мг Треонин 53,0 мг Триптофан 23,0 мг Гистидин 38,0 мг Тирозин 30,0 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 49,0 мг Кросповидон 6,0 мг Тальк 19,57 мг Кремния диоксид коллоидный 4,4 мг Магния стеарат 15,0 мг Макрогол 6000 12,8 мг Повидон К30 38,2 мг Оболочка таблетки Готовая водорастворимая пленочная оболочка 25,0 мг OPADRY® II, 85F220258, ЖЕЛТЫЙ Сшитый сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля 40,000% Тальк 27,500% Титана диоксид 20,818% Хинолиновый желтый алюминиевый лак 4,127% Моно, ди-глицериды 4,000% Поливиниловый спирт 3,500% Солнечный закат желтый 0,047% Индиго кармин алюминиевый лак 0,008% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006196-070520 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022597, 4605310022597
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №96 - 24 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022580, 4605310022580
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
