Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006194
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.05.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бринарга |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бринзоламид + Тимолол |
Состав | Состав 1 мл препарата Действующее вещество: бринзоламид 10 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, натрия хлорид 2,5 мг, тилоксапол 0,25 мг, маннитол 33,0 мг, карбомер (974Р) 4,2 мг, 5М р‑р натрия гидроксида до pH 7,5, 1М р‑р кислоты хлористоводородной до pH 7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006194-070520 изменение №2, ЛП-№(004529)-(РГ-RU)-020224 |
- капли глазные 1%+0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020277
- капли глазные 1%+0.5%, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.