Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006158
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛОРНИЯ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Лорноксикам — 8,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 100,0 мг, трометамол — 12,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006158-170222 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026466
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лорноксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Лорноксикам — 8,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 100,0 мг, трометамол — 12,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006158-200320 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509025957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.