Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006138
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифрадуал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат — 0,261 мг, в пересчете на ипратропия бромид — 0,25 мг; фенотерола гидробромид — 0,50 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006138-030622 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621920, 4620008621920
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.