Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006137
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МАВЕНКЛАД® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кладрибин |
Состав | действующее вещество: кладрибин 10,00 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс — 143,76 мг; сорбитол — 64,04 мг; магния стеарат — 2,20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006137-100320 изменение №1, ЛП-№(004745)-(РГ-RU)-280224 |
- таблетки 10 мг, блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №6 - 6 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №8 - 8 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04054839521133, 4054839521133
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04054839521140
- таблетки 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №6 - 6 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04054839521157
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №8 - 8 шт. - блистер - контейнер пластиковый - пачка картонная, НерФарМа С.р.Л. (Италия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.