Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006121
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берипракс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Фенотерола гидробромид — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,6 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М — 0,946 мг (до pH 3,2); вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006121-030320 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621913
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.