Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006058
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтаринт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденозин + Никотинамид + Цитохром С |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующие вещества Аденозин 2,0 мг Никотинамид 20,0 мг Цитохром С 0,675 мг Вспомогательные вещества Сорбитол 10,0 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг Натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг Бензалкония хлорид 0,04 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006058-240120 изменение №3, ЛП-№(003156)-(РГ-RU)-080923 |
- капли глазные, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179310752
- капли глазные, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028229965
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.