Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006050
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортедетрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | действующее вещество: колекальциферол 2000/4000/10000 МЕ вспомогательное вещество: сафлоровое масло рафинированное капсула: желатин; глицерол; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006050-210120 изменение №1, ЛП-№(000968)-(РГ-RU)-200123 |
- капсулы 2000 МЕ, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 2000 МЕ, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 2000 МЕ, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 2000 МЕ, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 2000 МЕ, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 2000 МЕ, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619937, 05903060622067
- капсулы 4000 МЕ, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
- капсулы 10000 МЕ, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619944, 05903060622050, 5903060622050
- капсулы 10000 МЕ, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фортедетрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006050-210120 |
- капсулы 2000 МЕ, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05903060618329
- капсулы 2000 МЕ, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- капсулы 2000 МЕ, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05903060617612
- капсулы 4000 МЕ, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- капсулы 4000 МЕ, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- капсулы 10000 МЕ, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05903060617834
- капсулы 10000 МЕ, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.