Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006043
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саноцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорипенем |
Состав | На один флакон: Действующее вещество : Дорипенема моногидрат — 521,4 мг (в пересчете на дорипенем — 500 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006043-170120 изменение №2, ЛП-№(002580)-(РГ-RU)-210623 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022399, 04605310027905
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №15 - флакон 20 мл (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №100 - флакон 20 мл (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.