Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006031
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетонал® Актив Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006031-130120 изменение №2, ЛП-№(001351)-(РГ-RU)-271022 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №6 - пакет (пакетик) 2 г (6) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №8 - пакет (пакетик) 2 г (8) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №10 - пакет (пакетик) 2 г (10) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №12 - пакет (пакетик) 2 г (12) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия), 03838957094400, 07613421053703, 07622436100661
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №24 - пакет (пакетик) 2 г (24) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №30 - пакет (пакетик) 2 г (30) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.