Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006013
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валокордин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
| Состав | Действующие вещества: Фенобарбитал — 7,544 мг; Этилбромизовалерианат — 7,544 мг. Вспомогательные вещества: Мяты перечной листьев масло — 0,529 мг; хмеля обыкновенного соплодий масло — 0,074 мг; бета‑циклодекстрин в пересчете на сухое вещество — 55,550 мг; крахмал картофельный — 13,589 мг; лактозы моногидрат — 43,770 мг; целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10,500 мг; кальция стеарат — 0,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006013-271219 изменение №1, ЛП-№(014421)-(РГ-RU)-130426 |
- таблетки 7.544 мг+7.544 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 20 мл - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 7.544 мг+7.544 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 20 мл (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422026247
- таблетки 7.544 мг+7.544 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 20 мл (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 7.544 мг+7.544 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 20 мл (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
