Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005982
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриптера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Осельтамивира фосфат — 98,5 мг, в пересчете на осельтамивир — 75 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, натрия стеарилфумарат. Капсулы твердые желатиновые №2: корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005982-131219 изменение №2, ЛП-№(001067)-(РГ-RU)-101123 |
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077001637, 4605077016365
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.