Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005977
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦЕРЕМЕКСИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия — 104,5 мг (эквивалентно цитиколину — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 200,0 мг, глицерол — 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,0 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Клубника» (222181) — 0,408 мг, калия сорбат — 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5,5–6,5, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005977-091219 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - флакон 100 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - флакон 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - флакон 30 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - флакон 30 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - флакон 50 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, стик 10 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - стик 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №15 - стик 10 мл (15) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №2 - стик 10 мл (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №20 - стик 10 мл (20) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №3 - стик 10 мл (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №30 - стик 10 мл (30) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №4 - стик 10 мл (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - стик 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №6 - стик 10 мл (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №7 - стик 10 мл (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №8 - стик 10 мл (8) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №9 - стик 10 мл (9) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.