Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005942
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БОРАТЕРИН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бортезомиб |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Бортезомиб в форме трехмерного бороксина — 3,3 мг [в пересчете на бортезомиб в форме мономера 3,5 мг]; Вспомогательное вещество : Маннитол — 35 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005942-281119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флакон - поддон пластиковый - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
