Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005927
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Оверсиз Инвестментс АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митикайд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидостаурин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005927-201119 изменение №1, ЛП-№(000432)-(РГ-RU)-070423 |
- капсулы 25 мг, №56 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - мультиупаковка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 04603695005587, 4603695005587
- капсулы 25 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митикайд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидостаурин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005927-201119 изменение №1, ЛП-№(000432)-(РГ-RU)-070423 |
- капсулы 25 мг, №56 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - мультиупаковка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 04603695005587, 4603695005587
- капсулы 25 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.