Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005857
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармэль ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фармакод |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | 1 мл сиропа содержит: действующее вещество: бутамирата цитрат 1,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 405,00 мг, глицерол 290,00 мг, натрия сахаринат 0,60 мг, натрия бензоат 1,15 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005857-171019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- сироп 1.5 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия), 04607064400225
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРВИН 2 ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фармакод |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | 1 мл сиропа содержит: действующее вещество: бутамирата цитрат 1,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 405,00 мг, глицерол 290,00 мг, натрия сахаринат 0,60 мг, натрия бензоат 1,15 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005857-171019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия),
- сироп 1.5 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармэра ООО (Россия), 04607064400225
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
