Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005838
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефиксим ЭКСПРЕСС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Цефиксима тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон K30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*, краситель солнечный закат желтый (E110). * Состав ароматизатора: Натуральные вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), триацетин (E1518), 1,2‑пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (E260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005838-021019 изменение №5, ЛП-№(004187)-(РГ-RU)-271223 |
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003644
- таблетки диспергируемые 400 мг, №21 - 21 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003828, 4603671003828
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.