Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005821
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иннофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миотокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Состав на 1 флакон Наименование компонента Количество Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин комплекс 100 ЕД Вспомогательные вещества: Альбумин человека 0,5 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005821-090322 |
- раствор для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон 1 мл - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04640071900012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иннофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миотокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Состав на 1 флакон Наименование компонента Количество Действующее вещество: Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин комплекс 100 ЕД Вспомогательные вещества: Альбумин человека 0,5 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005821-260919 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон 1 мл - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04640071900012, 4640071900012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.