Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005781
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезлоратадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005781-090919 изменение №2, ЛП-№(003037)-(РГ-RU)-180823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761398
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.