Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005738
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атазор-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Атазанавир 300,00 мг (в виде атазанавира сульфата 341,69 мг), ритонавир 100,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 164,36 мг, кросповидон 45,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая 205,0 мг, кремния диоксид коллоидный 28,00 мг, магния стеарат 25,52 мг, коповидон 650,0 мг, сорбитана монолаурат 60,00 мг, полисорбат 80 20,00 мг, натрия стеарил фумарат 10,0 мг. Пленочная оболочка: опадрай желтый 15В82855 41,25 мг (гипромеллоза 3 сП 28,184%, гипромеллоза 6 сП 28,184%, титана диоксид (E171) 27,831%, макрогол 400 7,547%, тальк 5,660%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,650%, полисорбат 80 0,944%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005738-091023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Фармасинтез АО (Россия), 04605310023549
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №6000 - 30 шт. - флакон (200) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №15000 - 30 шт. - флакон (500) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30000 - 30 шт. - флакон (1000) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310028445, 4605310028445
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атазор-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атазанавир + Ритонавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Атазанавир 300,00 мг (в виде атазанавира сульфата 341,69 мг), ритонавир 100,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 164,36 мг, кросповидон 45,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая 205,0 мг, кремния диоксид коллоидный 28,00 мг, магния стеарат 25,52 мг, коповидон 650,0 мг, сорбитана монолаурат 60,00 мг, полисорбат 80 20,00 мг, натрия стеарил фумарат 10,0 мг. Пленочная оболочка: опадрай желтый 15В82855 41,25 мг (гипромеллоза 3 сП 28,184%, гипромеллоза 6 сП 28,184%, титана диоксид (E171) 27,831%, макрогол 400 7,547%, тальк 5,660%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,650%, полисорбат 80 0,944%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005738-091023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Фармасинтез АО (Россия), 04605310023549
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №6000 - 30 шт. - флакон (200) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №15000 - 30 шт. - флакон (500) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+100 мг, №30000 - 30 шт. - флакон (1000) - упаковка групповая - in bulk, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
