Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005738

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005738

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атазор-Р
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атазанавир + Ритонавир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Атазанавир 300,00 мг (в виде атазанавира сульфата 341,69 мг), ритонавир 100,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 164,36 мг, кросповидон 45,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая 205,0 мг, кремния диоксид коллоидный 28,00 мг, магния стеарат 25,52 мг, коповидон 650,0 мг, сорбитана монолаурат 60,00 мг, полисорбат 80 20,00 мг, натрия стеарил фумарат 10,0 мг. Пленочная оболочка: опадрай желтый 15В82855 41,25 мг (гипромеллоза 3 сП 28,184%, гипромеллоза 6 сП 28,184%, титана диоксид (Е171) 27,831%, макрогол 400 7,547%, тальк 5,660%, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,650%, полисорбат 80 0,944%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005738-091023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атазор-Р
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атазанавир + Ритонавир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Атазанавир 300,00 мг (в виде атазанавира сульфата 341,69 мг), ритонавир 100,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 164,36 мг, кросповидон 45,43 мг, целлюлоза микрокристаллическая 205,0 мг, кремния диоксид коллоидный 28,00 мг, магния стеарат 25,52 мг, коповидон 650,0 мг, сорбитана монолаурат 60,00 мг, полисорбат 80 20,00 мг, натрия стеарил фумарат 10,0 мг. Пленочная оболочка: опадрай желтый 15В82855 41,25 мг (гипромеллоза 3 сП 28,184%, гипромеллоза 6 сП 28,184%, титана диоксид (Е171) 27,831%, макрогол 400 7,547%, тальк 5,660%, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,650%, полисорбат 80 0,944%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005738-091023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.