Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005722
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генвоя® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин |
| Состав | действующие вещества: кобицистат на диоксиде кремния 288,5 мг (в пересчете на кобицистат — 150 мг) тенофовира алафенамид фумарат 11,2 мг (в пересчете на тенофовира алафенамид — 10 мг) элвитегравир 150,0 мг эмтрицитабин 200,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия лаурилсульфат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай II зеленый 85F110095, содержащий поливиниловый спирт; титана диоксид; макрогол 3350; тальк; индигокармин FD&C Blue 2; краситель железа оксид желтый |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005722-211221 изменение №1, ЛП-№(005222)-(РГ-RU)-170424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - упаковка - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014559, 4601669014191, 4601669014559, 4601669018922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014191, 4601669014191, 4601669014559, 4601669018939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - упаковка - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
