Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-005715

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зенлистик
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абемациклиб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-005715-080819 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Верзенио
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абемациклиб
Состав действующее вещество: абемациклиб 50/100/150/200 мг вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 — 49,00/98,00/147,00/196,00 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 — 14,00/28,00/42,00/56,00 мг; лактозы моногидрат — 14,00/28,00/42,00/56,00 мг; кроскармеллоза натрия — 7,00/14,00/21,00/28,00 мг; кремния диоксид — 2,00/4,00/6,00/8,00 мг; натрия стеарилфумарат —  4,00/8,00/12,00/16,00 мг оболочка пленочная таблетки 50 мг: смесь красителей бежевая 85F97280 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный) —  4,20 мг оболочка пленочная таблетки 100 мг: смесь красителей белая 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль MM 3350, тальк) —  11,20 мг оболочка пленочная таблетки 150 мг: смесь красителей желтая 85F92473 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ полиэтиленгликоль MM 3350, тальк, железа оксид желтый) —  12,60 мг оболочка пленочная таблетки 200 мг: смесь красителей бежевая 85F97280 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/полиэтиленгликоль ММ 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный) —  16,80 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-005715-080819 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Eli Lilly and Company; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Eli Lilly and Company; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Eli Lilly and Company; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4602103004051; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Eli Lilly and Company; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико); уп.- Фармстандарт-УфаВИТА; ЛП-005715; переоформлено 2020-10-01

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК