Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005705

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазенекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бозентан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 62,5 мг: Действующее вещество: Бозентана моногидрат — 64,541 мг (в пересчете на бозентан — 62,500 мг); Вспомогательные вещества: Ядро: Крахмал кукурузный — 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг, повидон K90 — 1,0 мг, винная кислота — 0,359 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑101) — 14,0 мг, натрия стеарилфумарат — 2,1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза E15 — 1,58 мг, триэтилцитрат — 0,2 мг, тальк — 0,72 мг, титана диоксид — 0,99 мг, краситель железа оксид желтый — 0,007 мг, краситель железа оксид красный — 0,003 мг, этилцеллюлоза — 0,5 мг. Дозировка 125,0 мг: Действующее вещество: Бозентана моногидрат — 129,082 мг (в пересчете на бозентан — 125,000 мг); Вспомогательные вещества: Ядро: Крахмал кукурузный — 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,0 мг, повидон K90 — 2,0 мг, винная кислота — 0,718 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑101) — 28,0 мг, натрия стеарилфумарат — 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза E15 — 3,16 мг, триэтилцитрат — 0,4 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,98 мг, краситель железа оксид желтый — 0,014 мг, краситель железа оксид красный — 0,006 мг, этилцеллюлоза — 1,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005705-080819

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.