Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005682
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инстанил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005682-300719 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 1,8 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 2,9 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 5 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 100 мкг/доза, флакон 1,8 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 100 мкг/доза, флакон 2,9 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 100 мкг/доза, флакон 5 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 200 мкг/доза, флакон 1,8 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 200 мкг/доза, флакон 2,9 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный дозированный 200 мкг/доза, флакон 5 мл - контейнер, Такеда ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.