Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005676
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастростат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ребамипид |
Состав | действующее вещество: ребамипид 100 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); кросповидон; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ6000); титана диоксид; тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005676-290719 изменение №4, ЛП-№(000505)-(РГ-RU)-060223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015665
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077016822
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастростат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ребамипид |
Состав | действующее вещество: ребамипид 100 мг вспомогательные вещества: магния карбонат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); коллидон СLF; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ6000); титана диоксид; тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005676-290719 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077014439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №150 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.