Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005652
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Дезлоратадин — 0,50 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 100,0 мг, сорбитол — 150,0 мг, лимонная кислота безводная — 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат — 1,26 мг, натрия бензоат — 1,0 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, сахароза — 490,0 мг, ароматизатор №15864 — 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,023 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005652-110719 изменение №5, ЛП-№(002830)-(РГ-RU)-210723 |
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 1 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 1 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 10 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 100 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 120 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 15 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 150 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 150 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 2 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 2 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 20 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 200 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 225 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 225 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 225 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 3 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 3 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 30 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 300 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 300 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 4 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 4 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 40 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 5 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 50 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, банка (баночка) 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015825
- сироп 0.5 мг/мл, флакон 60 мл, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.